開發抗*型抗體

•經過時間測試和基於(yu) 應用程序的定製協議
•支持監管機構指導建議的實施
• 關(guan) 鍵的試劑生命周期管理：從(cong) 初的試劑生成，表征和隨時間的重新測試開始。
•已開發的抗體(ti) 權利基於(yu) 我們(men) 的客戶要求，免版稅服務

*型是免疫球蛋白可變區的一組*型。抗*型抗體(ti) （抗ID）與(yu) 另一種抗體(ti) 的可變區的*型結合。

這些抗*型抗體(ti) 主要用於(yu) 藥代動力學（PK）分析，以研究藥物在體(ti) 內(nei) 的命運，或作為(wei) 免疫原性和NAbs（中和研究）測試的陽性對照。抗*型抗體(ti) 有兩(liang) 種類型：中和和非中和。中和性抗*型抗體(ti) 對治療性抗體(ti) 的互補位具有特異性，即它阻斷了治療性抗體(ti) 與(yu) 其靶標之間的相互作用。

抗*型抗體(ti) 的開發可以通過單克隆方案（雜交瘤技術）或多克隆免疫程序進行。

多克隆抗*型抗體的開發

監管機構推薦的用於(yu) ADA測試的方法：生物分析方法的指南建議使用關(guan) 鍵試劑，以使免疫反應盡可能接近患者的免疫反應。動物參考模型（例如兔子或山羊）中的多克隆免疫反應的性質類似於(yu) 人的免疫反應。如果在參考動物中未觀察到免疫反應，則可以進行其他物種的免疫接種（雞，gun豬，...）。

穩健而快速的方法： 20多年來，Agro-Bio通過提供經過時間檢驗的免疫和純化方案，一直在開發ADA和抗*型方案，用於(yu) 藥物應用。

消減純化技術中的專(zhuan) 有技術：使用固定的“無關(guan) ”抗體(ti) 通過消減純化方法獲得抗*型抗體(ti) 。該方法消除了針對恒定區產(chan) 生的抗體(ti) ，以收集對治療性抗體(ti) 的可變區特異的抗體(ti) 。

單克隆抗*型抗體的開發

了解選擇感興(xing) 趣的抗*型抗體(ti) 的訣竅：為(wei) 了獲得該單克隆抗體(ti) ，我們(men) 的科學團隊將定義(yi) 一個(ge) 定製的方案：定義(yi) 免疫程序抗原和對照抗原，選擇免疫方案（小鼠數量） ，注射，出血……），免疫反應評估，篩選標準，篩選程序評估，目標克隆的選擇和體(ti) 外生產(chan) 。

通過BIACORE®平台（SPR技術）進行快速篩選：在雜交瘤細胞生長的早階段，針對整個(ge) 抗體(ti) 篩選克隆以進行陽性選擇（分泌目標抗*型抗體(ti) 的克隆）。BIACORE可以進一步表征克隆的陽性抗體(ti) ，以確定抗體(ti) 的親(qin) 和常數。
 
關(guan) 鍵試劑的安全存儲(chu) ：為(wei) 了長期安全，將獲得的克隆存儲(chu) 在液氮中。可重複性將根據初定義(yi) 的參數（數據庫）隨時間進行控製/表征。