​cellabs KM8說明書

cellabs KM8說明書(shu)

QUANTIMAL™ CELISA

產(chan) 品代碼：KM8/KM8BP

超敏感PfHRP2瘧疾

試驗的預期用途和原理

QUANTIMALTM CELISAP PUltra-sensitive PfHRP2瘧疾是一種基於(yu) 原始瘧疾Ag CELISA分析的定量ELISA。使用相同的抗-P。作為(wei) 瘧疾Ag CELISA的惡性瘧原蟲（P.f）單克隆抗體(ti) ，該試驗的開發旨在提高HRP-2定量至皮克級的靈敏度，檢測下限約為(wei) 0.02納克/毫升。可以使用全血樣本、培養(yang) 上清液、血清或血漿樣本以及其他含有HRP-2的製劑。在傳(chuan) 統診斷不明確的情況下，該試驗也可作為(wei) 惡性瘧疾的確認試驗，用於(yu) 篩查輸血產(chan) 品，或確認與(yu) 旅行有關(guan) 的感染病例。它不打算取代傳(chuan) 統的血片診斷。

夾心ELISA原理使用預塗有抗-P的微孔。f單克隆捕獲抗體(ti) 和二級檢測抗-P。f與(yu) 辣根過氧化物酶結合的單克隆抗體(ti) 。樣品中的HRP-2在孵育步驟中與(yu) 包被在微孔上的抗體(ti) 結合，洗滌步驟去除未結合的成分。在第二個(ge) 培養(yang) 步驟中添加共軛物以使抗體(ti) -HRP-2結合，在洗滌步驟中去除未結合的成分。抗體(ti) -HRP-2複合物是為(wei) 了可視化而開發的，通過添加一種基質，將微孔變成藍色。通過添加使藍色絡合物變黃的停止溶液來停止反應。顏色強度與(yu) 樣品中檢測到的HRP-2量成正比。

將所有組件存儲(chu) 在2-8P OPC。每個(ge) 套件組件和盒子上都清楚地標明了有效期。一旦打開，到期日期不變。

需要但未提供的材料

瘧疾陽性血樣、蒸餾水、微量移液管、用於(yu) 溶液的清潔玻璃器皿或塑料容器、濕室、ELISA墊圈、分光光度計，用於(yu) 讀取450nm單波長或450nm和620nm雙波長下的吸光度。

注意事項

僅(jin) 供體(ti) 外診斷使用。試劑不得在標簽上顯示的有效期後使用。如果保護性包裝損壞，請聯係當地經銷商並要求更換。不要混合不同試劑盒中的試劑。添加到某些成分中的硫柳汞防腐劑是一種有毒物質。處理這些部件時要小心。停止溶液具有腐蝕性。避免接觸皮膚、眼睛和粘膜。小心地分配所有試劑，以避免井的交叉汙染。

避免基板暴露在光線下。將所有臨(lin) 床和對照材料視為(wei) 具有潛在感染性，並根據當地操作法規進行處置。有關(guan) 更多信息，請參閱材料安全數據表。

使用說明

洗滌緩衝(chong) 液的製備

如果存在晶體(ti) ，加熱濃縮液使其溶解。對於(yu) 每個(ge) 微孔板，將50mL PBS吐溫濃縮物QUPT添加到950mL蒸餾水中。給洗瓶緩衝(chong) 液貼上標簽。儲(chu) 存在2-8PoPC。

樣品的製備

使用抗凝劑通過標準靜脈穿刺程序采集患者血液。使用一個(ge) 凍融循環溶解血液，使用溶解的血液作為(wei) 試樣

（示例）。可使用RPMI作為(wei) 稀釋劑，通過滴定法重新測試檢測到超過檢測限（>OD 3.0）的高寄生蟲血症樣品。血清或血漿可作為(wei) 全血的替代品，盡管HRP-2的濃度明顯低於(yu) 全血。如果分析延遲，血液應儲(chu) 存在-10Po PC以下。

陽性和陰性對照

標準化陽性對照用於(yu) 對照規範驗證試劑盒性能，並構建用於(yu) 量化的標準曲線。陽性對照在2-8時不穩定

收到後20天以上的oC。重要的是將凍存於(yu) -20℃的陽性對照品短期儲(chu) 存（從(cong) 到達之日起至3個(ge) 月）或在-80℃下長期儲(chu) 存（至12個(ge) 月）。建議在儲(chu) 存前以較小的體(ti) 積等分，以避免凍融循環。陰性對照為(wei) RPMI。

RPMI可用於(yu) 在檢測前稀釋陽性對照。

重要提示：陽性對照已標準化，以提供相當於(yu) HRP-2量的ELISA值（OD），對測定程序的修改可能會(hui) 改變陽性對照標準曲線的預期OD值。