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Biorelevant生物溶出度檢測介質

Biorelevant公司是一家專門生產藥物溶解度和溶出度檢測介質的公司。位於英國倫敦的Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司（12大*藥物生產商使用本公司產品）、大學和研究所提供生物相關介質。我們隻采用歐洲ISO標準工廠生產的優級賦形劑作為產品原料，生產的產品在GMP標準實驗室內接受NMR（核磁共振）獨立分析，以確保產品*的質量與可重複性。本公司產品能*地模擬人體不同飲食狀態下胃腸道液體的生理狀態，並且配製簡單快速。

一、FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF粉末

FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder分別配製三種不同類型的生物溶解介質，是一種膽汁鹽（牛磺酸鈉）與(yu) 卵磷脂以4：1的摩爾比配製的複合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。這種複合物能較好地模擬出不同狀態下人類胃腸道的液體(ti) 成分（FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態下小腸內(nei) 的腸液，FeSSIF模擬人類餐後飽食狀態下小腸內(nei) 的腸液，FaSSGF模擬人類饑餓狀態下空胃時的胃液)。

二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末

FaSSIF-V2與FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新產品，根據人類胃腸道生理參數的研究結果開發的第二代生物溶出度測試介質，適用於測試難溶性藥物的溶出度測試以及模擬藥物體內的即可溶出度。

是的更新產品，根據人類胃腸道生理參數的研究結果開發的第二代生物溶出度測試介質，適用於測試難溶性藥物的溶出度測試以及模擬藥物體內的即可溶出度。

使用領域：可應用於生物藥劑分類係統 (BCS)二類及四類藥物的溶解度與溶出度測試。

產(chan) 品優(you) 勢：

*優(you) 化體(ti) 內(nei) 體(ti) 外相關(guan) 性(IVIVCs)

體(ti) 內(nei) 體(ti) 外相關(guan) 性 (IVIVC) 是以某種藥物劑型的體(ti) 外特性預測其體(ti) 內(nei) 特性的數學模型。目前大多數的藥物都是采用口服形式給藥（如藥片或膠囊），但要達到藥物中的活性成分能在腸道以合適的速率和程度被吸收變得很困難，特別是現在大多數的新藥其溶解度均較差。溶解度和溶出度測試有助於(yu) 研究者鑒定某種藥物配方體(ti) 外的生物藥效率，通過體(ti) 內(nei) 體(ti) 外相關(guan) 性能預測藥物在體(ti) 內(nei) 的反應，但是要更好地預測藥物在體(ti) 內(nei) 真實環境中的反應，這些測試必須在能真正反應體(ti) 內(nei) 腸道環境的條件下進行，因此選擇生理相關(guan) 性測試介質變得尤其重要。 Biorelevant 溶出介質能模擬zui相近的體(ti) 內(nei) 環境，從(cong) 而優(you) 化體(ti) 外實驗結果，有助於(yu) 建立更好的藥物體(ti) 內(nei) 體(ti) 外相關(guan) 性。

目前大多數藥典內(nei) 記載的溶出度測試介質都隻是不能足夠準確模擬人類腸道的高度可變性及動態環境，這些介質規定大多超過50年，事實上隻是一些水性緩衝(chong) 液，隻能反應腸道的p H條件而不能反應一些更為(wei) 關(guan) 鍵的體(ti) 內(nei) 參數，如滲透率，離子強度，粘稠度和表麵張力，更重要的不能評估飲食對藥物釋放的影響。而目前的生物溶出度測定介質已經發展到更為(wei) 精確模擬胃及小腸內(nei) 的生理條件，這些介質考慮到胃腸道液體(ti) 裏一些關(guan) 鍵參數如 pH ，滲透率，膽汁鹽與(yu) 磷脂，緩衝(chong) 能力和表麵張力。因此在USP (美國藥典) 1092更新中已建議選用更適合的生物溶解介質作為(wei) 溶出度檢測的試劑。

*高質量、高重複性：因為(wei) 低質的藥品因含有雜質特別容易導致不*的結果，因此我們(men) 全部使用優(you) 質的原料藥品，我們(men) 隻采用歐洲ISO標準工廠生產(chan) 的優(you) 級賦形劑作為(wei) 產(chan) 品原料，生產(chan) 的每批次產(chan) 品在GMP標準實驗室內(nei) 接受NMR（核磁共振）獨立分析，以確保產(chan) 品*的質量與(yu) 可重複性。

*模擬人體(ti) 不同飲食狀態下的胃腸道液體(ti) 成分：實踐中常常有些難以溶解的藥物在進食時給藥其藥物吸收大大增加，因此模擬餐前餐後不同狀態下胃腸道體(ti) 液的介質可以用於(yu) 研究飲食對藥物吸收的影響。三種不同類型的生物溶解介質，FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態下小腸內(nei) 的腸液，FeSSIF模擬人類餐後飽食狀態下小腸內(nei) 的腸液，FaSSGF模擬人類饑餓狀態下空胃時的胃液)。可以模擬饑餓或飽食狀態的溶解度測試介質測試藥物體(ti) 外特性，可以更為(wei) 準確地預測藥物在不同飲食狀態下的體(ti) 內(nei) 特征。

*操作簡單：過去，生物相關(guan) 的溶解度測試介質需要從(cong) 原始藥物開始製備，過程費時費力，本公司產(chan) 品FaSSIF, FeSSIF與(yu) FaSSGF , 配製超級簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設備或技術即可在數十秒內(nei) 配製出任何體(ti) 積的介質溶液，你僅(jin) 需要將我們(men) 的介質粉末加入預先配製的緩衝(chong) 體(ti) 係即成（您隻需要輸入緩衝(chong) 體(ti) 係名稱及配製體(ti) 積，您需要的緩衝(chong) 液配方即可在我們(men) 在線的公式中計算得出）

**實驗要求：無論您需要的介質體(ti) 積大小（小的溶解度測試或大的溶出的測試），我們(men) 均有適合您的包裝，

*強大的：我們(men) 與(yu) 德國Goethe大學的製藥工藝學的Jennifer Dressman教授合作，我們(men) 的專(zhuan) 業(ye) 的團隊將在48小時內(nei) 解決(jue) 您遇到的任何問題。

配置方法：本公司在線計算公式，為(wei) ：https://biorelevant.com/fassif-fessif-fassgf-dissolution-media/fasted-fed-state-simulated-intestinal-gastric-fluid/how-to-make/，首先下拉菜單中需要配製的生物介質（FaSSIF, FeSSIF與(yu) FaSSGF，其中FaSSIF配製還可選擇溶液中磷酸鹽水合程度），然後選擇配製體(ti) 積即可得出稀釋緩衝(chong) 液配方及配置方法，以及後續本品稀釋方法與(yu) 步驟。將我們(men) 的介質粉末加入預先配製的緩衝(chong) 體(ti) 係即成（您隻需要輸入緩衝(chong) 體(ti) 係名稱及配製體(ti) 積，您需要的緩衝(chong) 液配方即可在我們(men) 中計算得出）

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